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Arcturus: desarrollan una vacuna contra el Covid-19 que se multiplique para atacar al virus

Los avances en las vacunas contra el Covid-19 siguen dando grandes pasos y muestran nuevas investigaciones en las que parece que se ha podido desarrollar una dosis que se multiplica por sí sola para poder atacar al virus mucho más rápido a diferencia de las demás.

Según un artículo publicado en la revista Science, la empresa estadounidense Arcturus Therapeutics, responsable de la biotecnología de los fármacos de ARN, realizó un estudio controlado con placebo de su candidato en más de 17.000 participantes en Vietnam.

¿Cómo se llevó a cabo la prueba?

Las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna contienen ARNm que codifica la proteína de punta del SARS-CoV-2. Cuando se inyectan las vacunas, entregan el ARNm a las células, que hacen copias del pico y luego eliminan el material genético extraño en unos pocos días.

La vacuna autoamplificadora de Arcturus y otras en desarrollo incluyen enzimas alfaavirus para copiar repetidamente la cadena de genes dentro de una célula y permanecer en el cuerpo por más del doble de tiempo.

Algunos investigadores han advertido que las vacunas autoamplificadoras no pueden utilizar una modificación del ARNm que es la clave de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech: la sustitución del ARN de uridina natural por pseudouridina.

Los estudios han demostrado que el intercambio conduce a niveles más altos de la proteína espiga y a una menor producción de sustancias químicas inmunitarias llamadas citoquinas que pueden causar efectos secundarios. Una vacuna de ARNm convencional fabricada por CureVac fracasó en un ensayo de eficacia el año pasado, y algunos científicos sugirieron que esto puede deberse a que no usa pseudouridina.

Pero Arcturus dice que los resultados de eficacia refutan estas preocupaciones. «Es un gran problema para el campo». dice Pad Chivukula, director científico de la compañía.

El ensayo, que comenzó en agosto de 2021, les dio a los participantes dos dosis, cada una con 5 microgramos de ARNm autoamplificador, con 28 días de diferencia. Las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna utilizan dosis de 30 microgramos y 100 microgramos, respectivamente, para las dos primeras inyecciones.

Como la mayoría de los fabricantes de vacunas contra el covid con los nuevos resultados de los ensayos de eficacia, Arcturus se observó del 100 al 95 % en los ensayos de las dos primeras vacunas de ARNm. Pero esas vacunas tomaron el virus SARS-CoV-2 original.

El candidato Arcturus, basado en una cepa similar, tuvo que defenderse de las variantes Delta y Omicron que circulaban en Vietnam durante el ensayo, que evolucionaron drásticamente a partir de la cepa ancestral, reduciendo el poder de los anticuerpos activados por la vacuna.

Resultados del estudio

Durante el estudio, se descubrió que la vacuna tenía una eficacia del 55 % contra el covid-19 sintomático y proporcionaba una eficacia del 95 % contra enfermedades graves. y muerte

«Es un gran logro que, por primera vez, se haya demostrado que una vacuna de ARN autoamplificador es segura y eficaz». dice Deborah Fuller, vacunóloga de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington.

El éxito de Arcturus también puede ayudar a que las vacunas de ARNm sean más accesibles. Su candidato incorpora un proceso de liofilización para convertir la solución llena de ARNm en un polvo que puede almacenarse a temperatura ambiente y luego rehidratarse. Esto tiene requisitos de cadena de frío mucho más simples que las vacunas de ARNm líquidas tradicionales en uso.

Vinbiocare Biotechnology de Vietnam, que se asoció con Arcturus en el estudio, ya ha presentado datos de eficacia a los reguladores del país para la autorización de uso de emergencia y espera fabricar el producto allí.

¿Qué tan efectivas son las vacunas de ARNm?

Fuller dice que de los 43 casos graves de Covid-19 registrados por Arcturus durante el ensayo, solo dos estaban en el grupo vacunado y nueve de las 10 personas con coronavirus que fallecieron recibieron el placebo.

“Fueron resultados realmente emocionantes. La dosis baja utilizada aquí, de seis a 20 veces más baja que las vacunas de ARN aprobadas, indica además que la tecnología de ARN autoamplificador tiene ese potencial. No puedo esperar a ver más datos del ensayo». dijo el químico Benjamin Pierce.

Cabe señalar que el especialista está ayudando a realizar un ensayo en Uganda de una vacuna contra la Covid-19 con ARNm autoamplificador fabricada por el Imperial College London.

Fuller dice que una vacuna Covid con ARNm autoamplificador idealmente reemplazaría las dos dosis primarias, dándole una ventaja aún más clara sobre sus parientes convencionales. Es posible que aún se justifique un refuerzo meses después, como ahora se recomienda para las vacunas de ARNm actuales, pero los ARNm autoamplificadores también podrían conducir a respuestas inmunitarias más duraderas, sugiere Fuller.

Nuevo ensayo de la vacuna de refuerzo

Arcturus espera lanzar pronto una prueba de 2.400 personas para evaluar su valor como señuelo.

Este estudio tendrá como objetivo mostrar que la vacuna aumenta las respuestas de anticuerpos que otros estudios han demostrado que se correlacionan con la protección, aunque ninguna vacuna nueva contra el covid-19 ha recibido aún la aprobación de los reguladores estrictos de la UE o de Europa según los datos de «puente inmune».

La asociación entre Pfizer-BioNTech y Moderna ha sido duramente criticada por no compartir rápidamente sus capacidades de fabricación y propiedad intelectual con los países en desarrollo, que han tenido relativamente poco acceso a sus vacunas de ARNm.

Arcturus, por su parte, firmó en agosto de 2021 un acuerdo de transferencia de tecnología con Vinbiocare, que está construyendo una planta en Hanoi para producir la vacuna.

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Pero con gran parte del mundo vacunado, la vacuna Arcturus puede debutar demasiado tarde, al menos para la vacunación primaria. Chivukula confía en que encontrará un mercado en países que tienen tasas de vacunación mucho más bajas que Vietnam y destaca que será «un precio que todos pueden pagar».

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